Δεν έλαβε την έγκριση των ευρωπαϊκών Αρχών το φάρμακο Kisunla της Eli Lilly για το Αλτσχάιμερ, καθώς όπως τονίστηκε, τα οφέλη του δεν υπερτερούν του κινδύνου για ενδεχόμενη – έως και θανατηφόρα – αιμορραγία στον εγκέφαλο.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν έδωσε την έγκρισή του για το φάρμακο της Eli Lilly που αφορά σε ασθενείς με πρόωρη νόσο Αλτσχάιμερ. Η φαρμακοβιομηχανία ανέφερε ότι θα επιδιώξει νέα αναθεώρηση, χρακτηρίζοντας “απογοητευτική” τη συγκεκριμένη εκτίμηση.
Η τελευταία αυτή εξέλιξη θέτει εμπόδιο για την εταιρεία, η οποία ανταγωνίζεται την Eisai και την Biogen στην παγκόσμια αγορά θεραπείας για το Αλστχάιμερ, η οποία σημειωτέον θα μπορούσε να αγγίξει τα 13 δισ. δολ. έως το 2030 από τα 250 εκατ. δολ. πέρυσι, σύμφωνα με το Bloomberg Intelligence.
Η αρμόδια επιτροπή του EMA παρέπεμψε σε μία παρενέργεια του φαρμάκου, η οποία περιλαμβάνει οίδημα και πιθανότητα αιμορραγίας στον εγκέφαλο. Μάλιστα, η επιτροπή έκανε λόγο για τρεις θανάτους ανθρώπων που έλαβαν αγωγή με το συγκεκριμένο φάρμακο.
Η επιτροπή έχει υποστηρίξει ένα παρόμοιο φάρμακο των Eisai και Biogen, αν και η χρήση του περιοριζόταν σε ασθενείς με χαμηλότερο κίνδυνο για επικίνδυνες παρενέργειες, όπως οίδημα του εγκεφάλου. Το εν λόγω φάρμακο, το Leqembi, βρήκε επίσης εμπόδια στην Ευρώπη: Μετά από αρχική απόρριψη, η επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο για περιορισμένη ομάδα ασθενών.
Το φάρμακο Kisunla έχει εξασφαλίσει έγκριση για κυκλοφορία στις αγορές των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας και της Βρετανίας.
