Το Mounjaro, το φάρμακο της Eli Lilly για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών προβλημάτων, διευρύνοντας το πεδίο εφαρμογής του φαρμάκου πέρα από τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα και ενισχύοντας τη θέση του στην ολοένα και πιο ανταγωνιστική αγορά των φαρμάκων GLP-1.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Mounjaro για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και διαπιστωμένη καρδιακή νόσο, σύμφωνα με δήλωση της Lilly την Παρασκευή.
Τα άτομα με διαβήτη διατρέχουν πολύ μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν καρδιαγγειακές παθήσεις, γεγονός που καθιστά τη δυνατότητα πρόληψης εμφράγματος, εγκεφαλικών επεισοδίων και θανάτων από καρδιαγγειακά αίτια ένα σημαντικό μέρος της αξίας ενός φαρμάκου, πέρα από την επίδρασή του στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Το Ozempic, ο ανταγωνιστής του Mounjaro στα ενέσιμα φάρμακα κατά του διαβήτη που έχει αναπτύξει η Novo Nordisk, έχει ήδη λάβει έγκριση για την αντιμετώπιση καρδιαγγειακών παθήσεων.
Η μετοχή της Lilly έχει ήδη κερδίσει 9% μέχρι στιγμής φέτος (μέχρι το κλείσιμο της Πέμπτης).
Η έγκριση βασίζεται σε μια έρευνα στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 13.000 συμμετέχοντες. Η μελέτη συνέκρινε το Mounjaro με το παλαιότερο φάρμακο της Lilly για τον διαβήτη, το Trulicity, το οποίο είναι ήδη γνωστό ότι προστατεύει την καρδιά. Στη μελέτη, το Mounjaro μείωσε τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού και θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, αλλά δεν αποδείχθηκε σημαντικά καλύτερο από το παλαιότερο φάρμακο.
Παρ’ όλα αυτά, πέτυχε τον στόχο της έρευνας, που ήταν να αποδείξει ότι το Mounjaro ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το Trulicity στην προστασία της καρδιάς. Οι θάνατοι από οποιαδήποτε αιτία ήταν 16% χαμηλότεροι μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το Mounjaro.
Για τη Lilly, η επέκταση της έγκρισης προσθέτει ένα ακόμη “όπλο” σε μία από τις πιο πολύτιμες σειρές προϊόντων της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Το Mounjaro και το αντίστοιχο φάρμακο για την παχυσαρκία, το Zepbound, έχουν καταστεί σημαντικοί μοχλοί ανάπτυξης για τη φαρμακευτική εταιρεία με έδρα την Ινδιανάπολη.
Η έγκριση αυτή δίνει στη Lilly ισχυρά επιχειρήματα απέναντι στους ασφαλιστικούς φορείς για την ευρύτερη κάλυψη του φαρμάκου.
Η εταιρεία δεν διεξάγει κλινικές δοκιμές του φαρμάκου της για την παχυσαρκία, Zepbound, ειδικά για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου. Αντ’ αυτού, μελετά εάν το φάρμακο μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία στο πλαίσιο μιας ευρείας, πολυετούς δοκιμής. Τα αποτελέσματα αυτά δεν αναμένονται πριν από το 2027.
